Новости
Росаккредитация утвердила новую версию Руководства по проведению удаленной оценки
В июле 2026 года утверждена новая версия документа СМ № 03.1-1.0007 «Руководство по проведению удаленной оценки» (версия 04.1., далее – Руководство).
Руководство разработано в целях установления единых подходов к организации и проведению выездной оценки заявителей и аккредитованных лиц на соответствие критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг в форме удаленной оценки.
Документ определяет порядок применения формата удаленной оценки, позволяющего эффективно и безопасно проводить выездную оценку независимо от возможных ограничений в передвижении к месту или местам осуществления деятельности заявителя.
Применение удаленной оценки направлено на обеспечение непрерывности и результативности процедур оценки соответствия с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
В новой версии Руководства актуализированы пункты 2.1, 3.1 и 9.7. Предыдущая актуализация документа проводилась в декабре 2020 года. Новая редакция руководства вводится взамен документа СМ № 03.1-1.0007 (вер. 03), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 30 декабря 2020 года.
Руководство СМ № 03.1-1.0007 (версия 04.1) вводится в действие по истечении пяти рабочих дней со дня его утверждения, т.е. с 17 июля 2026 года.
Актуализация документа имеет важное значение для заявителей и аккредитованных лиц, поскольку закрепляет не только современные подходы к организации удаленной оценки, применению информационно-коммуникационных технологий, сбору и анализу объективных свидетельств, а также содержит возможный перечень материалов в электронном виде, предоставляемых заявителем экспертной группе: папка «Деятельность» (правоустанавливающие и разрешительные документы); папка «Документы СМК»; папка «Внутренние аудиты»; папка «Анализ со стороны руководства»; папка «КД, несоответствующая работа» и др.
Выполнение положений Руководства является обязательным для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов. Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться Руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.
С Руководством можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/10677/
27 июля 2026
Опубликован новый стандарт ISO 19011:2026 по проведению аудита системы менеджмента
Международная организация по стандартизации (ISO) официально опубликовала четвертое издание стандарта ISO 19011:2026 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (Guidelines for auditing management systems). Новая версия отменяет и заменяет предыдущую редакцию ISO 19011:2018.
Документ актуализирует подходы к планированию, проведению и оценке аудитов с учетом цифровизации, удаленных форматов работы, риск-ориентированного мышления и обновления международных стандартов ISO.
Расширены рекомендации по методам дистанционного аудита. Одним из ключевых изменений стало отдельное выделение цифровой компетентности аудитора. При проведении удаленных и гибридных проверок аудитор должен уметь работать с электронными документами и записями, использовать платформы видеосвязи, проводить интервью в онлайн-формате, оценивать достоверность цифровых доказательств, а также соблюдать требования конфиденциальности и информационной безопасности.
ISO 19011:2026 усиливает риск-ориентированный подход не только к объекту аудита, но и к самому процессу аудита. При планировании проверки необходимо учитывать риски, способные повлиять на достижение целей аудита. К таким рискам относятся сбои интернет-соединения, недостаточная цифровая грамотность участников проверки, ограниченный доступ к электронным документам и информационным системам, нарушение конфиденциальности при передаче данных, выбор неподходящего формата аудита, а также неполнота или недостоверность цифровых доказательств.
Новая редакция ISO 19011 гармонизирована с актуальными и готовящимися обновлениями стандартов ISO в области систем менеджмента, включая ISO 9001 и ISO 14001.
ISO 19011:2026 закрепляет современный подход к аудитам систем менеджмента: цифровой, гибкий, риск-ориентированный и учитывающий новые условия деятельности организаций. Стандарт применим ко всем организациям, которым необходимо планировать и проводить аудит.
07 июля 2026
Приняты изменения в Правила аккредитации
19 июня 2026 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 11 июня 2026 г. № 726, которое вносит изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице…».
Ключевые изменения
Росаккредитация не вправе требовать от заявителя (аккредитованного лица) представления документов, находящихся в распоряжении национального органа по аккредитации, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций. Указанные документы запрашиваются национальным органом по аккредитации в порядке межведомственного информационного взаимодействия (изменения в Правила осуществления аккредитации – введен новый пункт 10(1) и дополнен пункт 24; изменения в Правила подтверждения компетентности – введен пункт 13(1) и изложен в новой редакции пункт 25).
Установлен запрет для Росаккредитации и экспертных групп требовать от заявителей предоставления документов, которые уже имеются в распоряжении ведомства, иных государственных органов или органов местного самоуправления. Теперь вся подобная информация будет запрашиваться должностными лицами самостоятельно через механизмы межведомственного электронного взаимодействия.
Более того, Росаккредитация теперь обязана напрямую передавать руководителю экспертной группы те документы, которые заявитель прикрепил к своему заявлению. Экспертам прямо запрещено просить вас прислать эти данные повторно.
Переход на усиленную квалифицированную электронную подпись
Подача любых заявлений и сведений требует использования усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП). Это повышает юридическую значимость отправляемых документов и надежность всей системы.
Требование об обязательном использовании УКЭП теперь закреплено по всему тексту Постановления № 2050:
- при аккредитации (в п. 17, абз. 3 п. 19, п. 28, подп. «а» и «б» п. 37, абз. 1 п. 52);
- при подтверждении компетентности (в абз. 2 п. 18, абз. 4 п. 19, п. 27, абз. 1 п. 51);
- при прекращении действия аккредитации (в п. 14 и 17).
Официальное сокращение сроков процедур
Сроки прохождения этапов аккредитации и подтверждения компетентности сокращаются.
При осуществлении аккредитации:
- срок принятия окончательного решения по результатам оценки уменьшен с 30 до 28 рабочих дней (п. 45);
- общий предельный срок проведения всей процедуры сокращен с 54 до 52 рабочих дней (абз. 1 п. 60).
При подтверждении компетентности:
- срок принятия решения по заявлению сокращен с 17 до 16 рабочих дней (без выездной оценки – подп. «а» и «б» п. 43) и с 25 до 23 рабочих дней (при наличии выездной экспертизы – подп. «в» и «г» п. 43);
- общий срок оказания услуги снижен с 41 до 40 рабочих дней (абз. 1 п. 56);
- максимальный период приостановления и возобновления процедуры уменьшен с 49 до 47 дней (абз. 2 п. 56).
Контроль: должностные лица будут наблюдать за работой экспертов
Уточнен регламент проведения выездной оценки (в том числе в удаленном формате). Согласно новой редакции пункта 25 Правил подтверждения компетентности, должностные лица Росаккредитации не просто принимают участие в оценке, но и осуществляют наблюдение за тем, как проводит экспертизу сама экспертная группа. Необходимость участия должностных лиц Росаккредитации в проверке будет определяться на основании отдельной, специально утверждаемой методики.
Дата публикации: 17 июня 2026 г. (дата принятия документа: 11 июня 2026 г.)
Дата вступления в силу: 19 июня 2026 г.
18 июня 2026
Новый стандарт проведения дистанционного аудита: вектор на цифровизацию и прозрачность контроля
9 апреля 2026 года приказом Росстандарта № 325-ст официально утвержден ГОСТ Р 72611-2026 «Оценка соответствия. Руководящие указания по использованию методов дистанционного аудита при аудите систем менеджмента». Новый национальный стандарт идентичен ISO/IEC TS 17012:2024 с аналогичным названием.
Принятие ГОСТ Р 72611-2026 знаменует переход к системному использованию современных информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в процессах оценки соответствия.
До недавнего времени дистанционные методы аудита рассматривались как временная или вынужденная мера. Однако накопленный опыт показал необходимость создания единой методологической базы, гарантирующей, что удаленная проверка по своей объективности и глубине не уступает традиционному очному аудиту.
ГОСТ Р 72611-2026 разработан с учетом стремительного развития технологий и изменений в практике работы, обусловленных разнообразным опытом, включая период пандемии COVID-19. В стандарте содержатся руководящие указания по результативному проведению и достижению целей дистанционных проверок.
Документ содержит рекомендации по применению риск-ориентированного подхода при планировании и проведении дистанционного аудита, который может быть адаптирован для организаций любых типов и масштабов.
ГОСТ Р 72611-2026 имеет ту же структуру, что и ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента», что существенно упрощает их совместное применение. Вместе с тем новый стандарт расширяет общие принципы аудита, заложенные в ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
Ключевые положения стандарта
Стандарт вводит четкую структуру планирования и реализации дистанционных мероприятий. К числу приоритетных требований относятся:
1. Оценка технической осуществимости. Перед началом проверки стороны должны подтвердить наличие необходимой ИКТ-инфраструктуры (стабильность связи, достаточную пропускную способность каналов, наличие специализированного программного обеспечения и т. д.).
2. Безопасность и конфиденциальность данных. Стандарт устанавливает строгие требования к защите передаваемой информации. Организации должны согласовать протоколы безопасности, исключающие утечку коммерческой тайны или персональных данных сотрудников при использовании облачных сервисов и средств видеосвязи.
3. Компетентность аудиторов. Эксперты должны подтверждать не только знание отраслевых стандартов, но и владение инструментами дистанционного контроля: умение работать с электронными базами данных, навыки проведения интервью через платформы видеоконференцсвязи (ВКС) и владение методами верификации подлинности цифровых документов.
4. Управление рисками. Стандарт обязывает анализировать риски, способные исказить результаты оценки, и своевременно принимать меры по их минимизации.
Важнейшим аспектом ГОСТ Р 72611-2026 является положение о том, что дистанционный аудит не заменяет полностью проверки на местах, а дополняет их. Стандарт ориентирует на «гибридный» формат, при котором анализ документации и интервью проводятся удаленно, а ключевые процессы оцениваются очно.
Внедрение ГОСТ Р 72611-2026 позволит оптимизировать внутренние процессы контроля и повысить эффективность взаимодействия с аудиторами за счет применения современных цифровых инструментов.
Применение нового стандарта позволит российским организациям использовать передовые методы оценки соответствия, укрепляя их позиции как на внутреннем, так и на внешнем рынках в условиях цифровой трансформации экономики.
ГОСТ Р 72611-2026 «Оценка соответствия. Руководящие указания по использованию методов дистанционного аудита при аудите систем менеджмента» вступает в силу с 1 сентября 2026 года
01 июня 2026
Опубликована новая версия стандарта ISO/IEC 17020:2026: что важно знать органам инспекции
Международная организация по стандартизации (ISO) совместно с Международной электротехнической комиссией (IEC) официально опубликовала новую версию стандарта ISO/IEC 17020:2026 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим инспекции». Документ пришел на смену предыдущей версии 2012 года.
Для российской национальной системы аккредитации этот документ имеет стратегическое значение, так как содержит отражение современных практик проведения инспекций.
Главное изменение в стандарте ISO/IEC 17020:2026 заключается в упрощении классификации органов инспекции. Вместо трех типов (A, B и C) теперь используются только два: тип A и non-A (тип, отличный от A).
В новую версию стандарта ISO/IEC 17020:2026 добавлен раздел про использование искусственного интеллекта, дронов и систем дистанционного (удаленного) присутствия. Орган инспекции обязан валидировать алгоритмы искусственного интеллекта, если они влияют на результат осмотра, а также информировать заказчика о применении автоматизированных методов.
Основные векторы изменений согласно новой редакции ISO/IEC 17020:2026:
1. Гармонизация со структурой серии 17000: Стандарт приведен к унифицированному виду. Ужесточены требования в отношении управления беспристрастностью, конфиденциальностью, жалобами и апелляциями.
2. Риск-ориентированное мышление: Органам инспекции предстоит не просто описывать процессы, а идентифицировать риски, разрабатывать меры по их минимизации и оценивать возможности для улучшения.
3. Цифровизация и дистанционные методы: В стандарт официально интегрированы правила дистанционной инспекции (видеоконференцсвязь, дроны и др.), повышены требования к управлению электронными данными и защите ПО.
4. Компетентность персонала: Акцент смещен с формального наличия документов об образовании на доказательное подтверждение результативности практических навыков инспекторов.
5. Правила принятия решений: Уточнены требования к учету неопределенности измерений при принятии решения «соответствует/не соответствует».
6. Терминология: Введены уточнения для исключения путаницы между понятиями «инспекция» и «испытание».
Переходный период для новой редакции стандартов ISO/IEC 17020:2026 установлен сроком в 3 года с даты публикации.
С документом можно ознакомиться на сайте https://www.iso.org/ru/standard/17020
08 мая 2026
Что важно знать о деятельности медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации в 2026 году
В национальной системе аккредитации продолжается системная работа по регулированию и стандартизации деятельности медицинских лабораторий. За последнее время был принят ряд ключевых документов, направленных на повышение качества лабораторных исследований и адаптацию процедур аккредитации к специфике медицинских лабораторий (центров) с учетом актуальных требований законодательства.
Методические рекомендации по описанию области аккредитации
Приказом Росаккредитации от 12 января 2026 г. № 1 утверждены Методические рекомендации по описанию области аккредитации медицинской лаборатории. Документ устанавливает единый порядок заполнения строк и столбцов области аккредитации: детализированы правила указания видов исследований (клинических, биохимических, микробиологических и др.), применяемых методов (методик) исследований (испытаний) и измерений, а также наименований объектов и анализируемых показателей. Разъяснены особенности указания нестандартных методик и правила подписания области аккредитации электронной подписью. В Методические рекомендации добавлены практические примеры. Примеры составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации. В Приложении к МР представлен типовой образец заполнения области аккредитации медицинской лаборатории.
Схема аккредитации медицинских лабораторий
В марте текущего года утверждена Схема аккредитации в национальной системе аккредитации медицинских лабораторий (СМ № 03.1-9.0003, версия 03.1, утв. 27.03.2026). Данный документ регламентирует правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности, сокращению области аккредитации, приостановлению и прекращению действия аккредитации медицинских лабораторий, выбравших в качестве национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2024.
Руководство по аккредитации
С 2025 года действует Руководство по аккредитации медицинских лабораторий (СМ № 03.3-1.0005, версия 01.1, утв. 27.10.2025), которое содержит подробные разъяснения обязательных требований приказа Минэкономразвития России № 707 в части структуры и управления лабораторией, требований к ресурсам, персоналу, помещениям и условиям окружающей среды.
Методика заполнения анкет самообследования
Для упрощения подготовки к оценке соответствия внедрена Методика заполнения форм анкет самообследования (СМ № 03.3-4.0009, версия 01.1, утв. 30.03.2026). Документ обеспечивает единый подход к заполнению анкет на соответствие требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности».
Приведение утвержденных областей аккредитации медицинских лабораторий и внутренних процедур системы менеджмента качества в соответствие с новыми документами осуществляется в рамках прохождения очередной процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
23 апреля 2026
Утверждены изменения в Перечень несоответствий критериям аккредитации
Информируем о вступлении в силу 6 апреля 2026 года приказа Минэкономразвития России от 24 февраля 2026 г. № 134 «О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649».
Приказ Минэкономразвития России № 134 направлен на совершенствование процедур расширения области аккредитации для субъектов национальной системы аккредитации, имеющих определенную организационно-правовую форму.
Принятые изменения устанавливают особый порядок оценки соответствия для федеральных государственных учреждений (ФГУ), выполняющих ключевые функции в сфере подтверждения соответствия, инспекционной деятельности, испытаний и метрологического обеспечения. Для указанных категорий заявителей и аккредитованных лиц оптимизирован процесс прохождения оценки критериям аккредитации при расширении области деятельности. К указанным субъектам относятся аккредитованные лица бюджетных учреждений Роспотребнадзора.
Суть оптимизации требований
Согласно новой редакции Приказа № 649, при проведении процедуры расширения области аккредитации для ФГУ не подлежат применению отдельные положения перечней несоответствий, ранее являвшиеся безусловным основанием для отказа в предоставлении услуги для заявителей на аккредитацию или приостановления действия аккредитации для аккредитованных лиц.
Основные положения изменений:
1. Кадровое обеспечение:
В отношении ФГУ смягчены требования, зафиксированные в подпунктах 28.2 и 29.4 Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России № 707). Несоответствия в части стажа или профильного образования персонала (пункты 5 и 7 Приложения № 1 к Приказу № 649) более не препятствуют расширению компетенций учреждения в рамках установленных исключений.
2. Материально-техническая база:
Исключена жесткая привязка к формальным несоответствиям в части прав владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием и средствами измерений (подпункты 23.1, 23.2, 23.4 Критериев аккредитации). Это позволяет государственным учреждениям эффективно реализовывать программы технологического перевооружения без риска блокировки расширения аккредитации по формальным признакам. Например, отсутствие оригинала договора аренды на помещение на момент проверки или техническая ошибка в документах на право владения прибором не блокирует государственную услугу, если право владения фактически есть, но документы оформлены с техническими нюансами.
3. Система менеджмента качества:
Требования к правилам выполнения работ по сертификации (пункт 8 Критериев аккредитации) и общие требования к СМК метрологических служб (пункт 40 Критериев аккредитации) для ФГУ проходят процедуру актуализации в упрощенном режиме. Это дает возможность актуализировать СМК в процессе работы, не опасаясь немедленного приостановления или отказа.
Полный перечень несоответствий содержится в приказе Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649.
Важное примечание
Указанные послабления действуют только в рамках процедуры расширения области аккредитации и только для аккредитованных лиц в статусе федеральных государственных учреждений. При первичной аккредитации или плановых проверках (инспекционном контроле) по другим пунктам требования остаются прежними.
Дата опубликования приказа Минэкономразвития России № 134: 26.03.2026, дата вступления в силу: 06.04.2026
Ознакомиться с полными текстами документов и скачать их можно по ссылкам:
- приказ Минэкономразвития России от 24 февраля 2026 г. № 134
- приказ Минэкономразвития России от 17 октября 2024 г. № 649
- приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707
13 апреля 2026
Утверждены изменения в методику определения размеров платы за проведение экспертизы при процедурах аккредитации
19 марта 2026 г. опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 13 марта 2026 г. № 266 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Документ вносит важные изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2014 г. № 653, регулирующее вопросы оплаты экспертизы при процедурах аккредитации.
Ключевые изменения:
1. Введены корректирующие коэффициенты для расчета размера платы:
- для аккредитованных лиц, являющихся федеральными государственными учреждениями и выполняющих работы по проведению инспекций, испытаний (исследований) и измерений, коэффициент размера платы установлен в размере 0,5;
- для остальных лиц коэффициент принимается равным 1.
2. Отменено ограничение срока действия постановления Правительства Российской Федерации от 14 июля 2014 г. № 653. Ранее было установлено, что документ действует до 1 марта 2028 года, теперь это ограничение снято и документ будет действовать бессрочно.
3. Установлена методика расчета размера платы за проведение экспертизы в отношении аккредитованного лица – органа по сертификации, выполняющего работы по добровольной сертификации продукции «халяль». Определены максимальные (предельные) размеры такой платы.
Расчет размера платы по новым измененным коэффициентам применяются в отношении государственных услуг, заявления на предоставление которых зарегистрированы национальным органом по аккредитации после вступления в силу настоящего постановления.
Постановление вступает в законную силу в установленном порядке по истечении 7 дней после дня его официального опубликования (вступает в силу 27 марта 2026 г.).
Ознакомиться с полным текстом документа и скачать его можно по ссылке http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202603190022?index=1
24 марта 2026
Росаккредитация выпустила первый дайджест государственных услуг
В сфере аккредитации в национальной системе аккредитации опубликован новый документ – Дайджест государственных услуг, в котором содержится детальный разбор реальных практических кейсов, рекомендации по оптимизации работы экспертов по аккредитации и обзор типовых несоответствий, выявляемых при проведении оценок.
Дайджест подготовлен Росаккредитацией в целях стандартизации подходов к оформлению результатов оценки соответствия, повышения качества экспертиз и сокращения количества возвратов материалов со стороны ведомства.
Разработка дайджеста инициирована для решения следующих ключевых задач:
- Унификация подходов: создание единых, прозрачных и стандартизированных требований к структуре, содержанию и формату документации, что обеспечит их согласованность независимо от конкретного органа по оценке соответствия или эксперта.
- Повышение качества экспертиз: обеспечение полноты, объективности и доказательной базы проводимых экспертиз за счет четких критериев к наполнению разделов, описанию методов испытаний, интерпретации результатов и формулировке выводов.
- Сокращение количества возвратов: минимизация административных барьеров и временных затрат за счет предупреждения типовых ошибок и несоответствий формальным требованиям, предъявляемым Росаккредитацией при проверке материалов.
- Обеспечение преемственности: формирование устойчивой базы для обучения новых специалистов и поддержания высокого профессионального уровня действующих экспертов.
Для учреждений, регулярно проходящих процедуры аккредитации, выход подобного документа является крайне полезной и значимой новостью. Дайджест сформирован Росаккредитацией по итогам первого масштабного исследования практики и призван минимизировать разночтения в трактовке действующих критериев аккредитации как со стороны проверяющих, так и со стороны оцениваемых лиц.
Особое внимание в дайджесте уделено обязательной фиксации нарушений с помощью тайм-кодов. Этот инструмент исключает любые субъективные трактовки непосредственной оценки и позволяет мгновенно воспроизвести спорный эпизод без необходимости просматривать многочасовые видеозаписи. В результате повышается беспристрастность и качество работы экспертов, а процесс рассмотрения актов и возражений надзорными органами значительно ускоряется.
Рекомендуем руководителям и специалистам аккредитованных лиц ознакомиться и обязательно включить материалы дайджеста в свою внутреннюю базу знаний. Изучение экспертных практик – это самый надежный способ уверенно проходить процедуры аккредитации.
С Дайджестом государственных услуг можно ознакомиться на сайте Росаккредитации по ссылке https://fsa.gov.ru/press-center/news/26013/
19 марта 2026
Росаккредитация обновила Руководство по применению информационно-коммуникационных технологий при проведении аудита и оценки
Федеральной службой по аккредитации утверждена новая версия Руководства по применению информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки (СМ № 04.1-1.0020, версия 02.1). Документ разработан с учетом требований международного документа IAF MD 4:2025 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018. Новая версия вводится взамен ранее действовавшего документа СМ № 04.1-1.0020 (вер. 01) от 2023 года. В новой версии Руководства актуализирован раздел второй и пятый.
Руководство предназначено для проведения аудита и оценки систем менеджмента, персонала и продукции, и применимо как к органам по оценке соответствия, так и к органам по аккредитации. Использование ИКТ может применяться как при выездных, так и при дистанционных оценках.
Ключевые положения обновленного документа:
- Расширен перечень применяемых аппаратных и программных средств: смартфоны, портативные компьютеры, дроны, носимые видеокамеры, переносные электронные устройства и искусственный интеллект.
- Детализированы требования к информационной безопасности. Применение ИКТ должно быть заранее согласовано между проверяемым органом и органом, проводящим оценку, с учетом требований законодательства в сфере защиты данных и конфиденциальности.
- Уточнены требования к процессу: органы должны выявлять и документировать риски и возможности, связанные с использованием ИКТ.
- Добавлено понятие «виртуальный объект» - это виртуальная среда (например, внутренняя сеть организации), позволяющая выполнять процессы независимо от физического местоположения. Деятельность на виртуальных объектах должна быть идентифицирована и учитываться в области аккредитации.
- Подчеркнута необходимость наличия соответствующей компетенции у всех участников процесса (аудиторов, технических специалистов, операторов дронов) для работы с ИКТ.
Актуализация нормативных ссылок и требований к процессу направлена на повышение эффективности и результативности проведения оценок, при сохранении целостности и достоверности собираемой информации.
Использование ИКТ не является обязательным и может использоваться для других видов деятельности по оценке соответствия, но, если оно используется в качестве части методологии аудита и оценки, оно обязательно должно соответствовать Руководству.
С Руководством можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/21889/
10 марта 2026
Росаккредитация разослала письмо об эквивалентности
В соответствии с письмом «О применении нормативных и методических документов» исх. № 1674/07-МЗ от 09.02.2026 Федеральная служба по аккредитации проинформировала о том, что применение нормативных и методических документов, приведенных в Приложении к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации.
Внедрение в практику работы нормативных документов согласно прилагаемому к письму перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (для испытательных лабораторий).
К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица прикладывается актуализированная область аккредитации.
Обращаем внимание, эквивалентными признаны 19 нормативных документов.
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/24917/
16 февраля 2026
Федеральная служба по аккредитации утвердила новую редакцию Политики в отношении неопределенности измерений
30 января 2026 г. руководителем Федеральной службы по аккредитации утверждена Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при исследованиях (испытаниях) СМ № 03.1-1.0016 (далее – Политика). Политика разработана с учетом требованиий документа ILAC G17:01/2021 «Руководство ILAC по неопределенности измерений в испытаниях» и вводится взамен первой версии документа, утвержденного в 2021 г.
Новая версия Политики вводится в действие по истечении 10 (десяти) рабочих дней со дня ее утверждения – с 13 февраля 2026 г.
Документ определяет политику Росаккредитации в отношении выражения неопределенности измерений результатов, выдаваемых аккредитованными в национальной системе аккредитации лицами, выполняющими исследования (испытания).
Политика применяется Росаккредитацией при оценке компетентности аккредитованных лиц в части проведения ими оценивания неопределенности измерений для исследований (испытаний), включенных в их области аккредитации, за исключением неколичественных методов.
Испытательным лабораториям следует тщательно оценивать ситуации, когда в протоколе испытаний неопределенность может повлиять на интерпретацию результатов в соответствии с требованиями пункта 7.8.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Лабораториям необходимо указать информацию о неопределенности измерений в протоколе испытаний (для количественных и качественных методов), где это применимо.
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/21737/
09 февраля 2026
Утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации органа инспекции
Приказом Росаккредитации от 20 января 2026 г. № 14 утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации органа инспекции (далее – Методические рекомендации). Методические рекомендации подготовлены с учетом требований действующего законодательства в сфере аккредитации.
Ключевые нововведения:
- Актуализирован порядок описания области аккредитации с учетом изменений законодательства.
- Уточнены требования к указанию кодов ОКПД 2, ОКВЭД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС.
- Детализированы правила заполнения стадий инспекции.
- Введены новые требования к структуре адреса места осуществления деятельности.
Форма области аккредитации органа инспекции должна соответствовать образцу 3 приложения № 1 к приказу Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496.
Методические рекомендации описывают порядок оформления строк области аккредитации: наименование вида инспекции, область инспекции (подобласть)/стадия инспекции, код ОК, код ТН ВЭД ЕАЭС, документы, устанавливающие требования к объектам инспекции, документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации; устанавливают правила подписания области аккредитации электронной подписью.
В Методические рекомендации добавлены примеры из практики. Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации. В Приложении к Методическим рекомендациям представлен образец заполнения области аккредитации органа инспекции.
Приведение утвержденных областей аккредитации в соответствие с новыми Методическими рекомендациями осуществляется в рамках прохождения очередной процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Признан утратившим силу приказ Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. № 277 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции».
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/24590/
26 января 2026
Росаккредитация утвердила Программу профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц
Приказом Росаккредитации от 17.12.2025 № 213 утверждена Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в Федеральной службе по аккредитации при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц на 2026 год и плановый период 2027, 2028 годов.
Программа профилактики призвана обеспечить в 2026 году создание условий для снижения случаев нарушения аккредитованными лицами обязательных требований к их деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, повышения результативности и эффективности контроля за деятельностью аккредитованных лиц, формирования заинтересованности аккредитованных лиц в соблюдении обязательных требований.
Программа профилактики состоит из четырех разделов:
- Раздел 1. Анализ текущего состояния осуществления вида контроля, описание текущего развития профилактической деятельности контрольного (надзорного) органа, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики
- Раздел 2. Цели и задачи реализации программы профилактики
- Раздел 3. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения
- Раздел 4. Показатели результативности и эффективности программы профилактики
Профилактические мероприятия ориентированы на все типы аккредитованных лиц, включая испытательные лаборатории (центры) и органы инспекции.
План мероприятий программы профилактики рисков на 2026 год, а также проект плана мероприятий программы профилактики нарушений обязательных требований на 2027 и 2028 годы содержатся в приложении к Программе профилактики.
Среди профилактических мероприятий при осуществлении госконтроля (надзора) выделены следующие:
- информирование;
- обобщение правоприменительной практики;
- объявление предостережения;
- самообследование;
- профилактический визит.
С документами можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылкам: https://fsa.gov.ru/documents/24340/, https://fsa.gov.ru/documents/24341/
15 января 2026
Утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)
Приказом Росаккредитации от 16 декабря 2025 г. № 211 утверждены методические рекомендации по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра). Методические рекомендации подготовлены с учетом требований действующего законодательства в сфере аккредитации.
Методические рекомендации описывают порядок оформления строк области аккредитации, устанавливают особенности указания нестандартных методик, разъясняют возможность указания наименования объектов исследований (испытаний) и измерений с учетом направлений деятельности лабораторий, разъясняют правильность указания кодов ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливают правила подписания области аккредитации электронной подписью.
В Методические рекомендации добавлены многочисленные примеры из практики. Примеры заполнения областей аккредитации составлены с учетом функциональных возможностей конфигуратора областей аккредитации.
В Приложении № 1 к Методическим рекомендациям представлен образец заполнения области аккредитации испытательной лаборатории (центра).
Ранее действующий приказ Росаккредитации от 25 ноября 2019 г. № 11 признан утратившим силу.
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/24336/
22 декабря 2025
Росаккредитацией принята Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям критериев аккредитации
Методика (СМ № 03.1-4.0034, Версия 01.1, Декабрь 2025 г.) разработана Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия испытательных лабораторий (центров) требованиям Критериев аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Методика вводится в действие впервые и действует со дня ее утверждения (с 04.12.2025).
Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.
Анкета самообследования заполняется в соответствии с формами, прилагаемыми к заявлению об аккредитации (приложение 1 Методики), или анкеты самообследования, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (приложение 2 Методики), с использованием функционала ФГИС в области аккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, и размещается в подраздел «Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации» раздела «Прилагаемые документы».
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/24288/
15 декабря 2025
Актуализирована Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации
Схема аккредитации (вер. 02.2) разработана Федеральной службой по аккредитации и вводится взамен документа СМ № 03.1-9.0013 (вер. 02.1), утвержденного 26.04.2024.
Ключевые изменения (актуализированы п.п. 2.1, 4.2, 4.3, 4.5.3.2, 4.5.3.4, 4.6.3, 6.1, 6.2, 6.5.3.2, 6.5.3.4, 6.6.1, 7.3, 7.4.2, Приложение 1 СМ № 03.1-9.0013):
1. Обновлены нормативные ссылки;
2. Изменения в процедуре аккредитации и расширения области (РОА):
- добавлены сведения о банковских реквизитах, которые прилагаются к заявлению об аккредитации, необходимые для заключения договора с экспертной организацией (п.4.2 СМ № 03.1-9.0013);
- определены сроки проверки заявления и прилагаемых к нему документов: 5 рабочих дней на проверку ФСА и 3 рабочих дня на принятие решения после ответов на межведомственные запросы (п.4.3 СМ № 03.1-9.0013);
- при проведении выездной оценки проводится вступительное совещание, на котором ознакомляют с планом выездной экспертизы: перечень мероприятий, их место и время (п.4.5.3.2 СМ № 03.1-9.0013);
- уточнён перечень работ по выездной экспертизе и порядок учёта информации при свидетельской оценке (СО): вводится новое требование к назначению СО при наличии выявленных нарушений, данных анализа сведений аккредитованной испытательной лаборатории и результатов госконтроля, проведение СО теперь осуществляется с учётом руководств по аккредитации, утверждённых Росаккредитацией (п.4.5.3.4 СМ № 03.1-9.0013).
3. Изменения в процедуре подтверждения компетентности (ПК):
- учтено увеличение сроков, если аккредитованная испытательная лаборатория работает по трём и более адресам (п.6.1 СМ № 03.1-9.0013);
- добавлены сведения о банковских реквизитах (по аналогии с аккредитацией) (п.6.2 СМ № 03.1-9.0013);
- уточнено содержание вступительного совещания (п.6.5.3.2 СМ № 03.1-9.0013);
- конкретизировано применение моделирования процессов деятельности сотрудниками аккредитованной испытательной лаборатории (п.6.5.3.4 СМ № 03.1-9.0013);
- теперь можно привлекать независимых технических экспертов для принятия решения о соответствии; если такие эксперты привлекаются, срок оказания госуслуги увеличивается на 20 рабочих дней (п.6.6.1 СМ № 03.1-9.0013);
- при прекращении деятельности ФСА проверяет сведения о внеплановых проверках не позднее чем за 7 рабочих дней (п.7.3 СМ № 03.1-9.0013).
Схема аккредитации вводится в действие с 27.10.2025 (со дня ее утверждения).
Схема аккредитации является обязательным для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), подтверждения компетентности (поддержания аккредитации), сокращения области аккредитации, приостановления (возобновления) и прекращения действия аккредитации.
С документом можно ознакомиться на сайте Росаккредитации в разделе «Документы» по ссылке https://fsa.gov.ru/documents/15069/
06 ноября 2025
Внесены изменения в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц
Принято постановление Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2025 г. № 1471 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 июня 2021 г. № 1002», которым утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц. Постановление Правительства РФ № 1002 приведено в соответствие с изменениями, внесенными в федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Блоки ключевых изменений:
Блок 1: Расширение полномочий и уточнение сфер контроля
• Внесены уточнения в формулировки, касающиеся границ полномочий субъектов РФ и (или) других участников, что расширяет возможности включения различных субъектов в процедуру контроля.
• Расширена сфера контроля за видами деятельности, включая организации, такие как органы по сертификации халяль и медицинские лаборатории.
• Указано введение единых реестров видов контроля, включая федеральные, региональные и муниципальные уровни, что повысит прозрачность и структурированность процедуры контроля (надзора).
Блок 2: Новые инструменты и методы контроля
• В случае проведения контрольных мероприятий допускается использование мобильных приложений, в том числе мобильного приложения «Инспектор», для фотосъемки, видеозаписи и фиксации доказательств.
• Применяются средства дистанционного взаимодействия, такие как видеоконференции, для проведения осмотров, опросов и экспериментов, что позволяет проводить проверки без физического присутствия.
Блок 3: Процедуры оформления материалов
• Внесены изменения в процедуру формирования заключений по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований: они теперь содержат выводы о возможных вредах или угрозах, а также о нарушениях или признаках нарушений.
• В случае наличия выводов, соответствующих установленным критериям, уполномоченные должностные лица готовят мотивированные представления с приложением подтверждающих документов.
• Усилена процедура взаимодействия контролирующих органов, включая подготовку и направление представлений для принятия решений о дальнейшем проведении контрольных мероприятий.
• Обновлены требования к письменным объяснениям: вместо «пояснений» закреплены «письменные объяснения», что уточняет порядок их оформления.
Блок 4: Проведение проверочных мероприятий и оформление документов
• Дополнены положения о возможности проведения инспекционных визитов и осмотров с использованием видеоконференций и мобильных приложений, что обеспечивает дистанционное взаимодействие.
• Закрепляются правила фотосъемки и видеозаписи при проведении осмотров с использованием мобильных приложений «Инспектор».
• Расширены возможности проведения выездных проверок, включая использование дистанционных технологий, а также уточнено, что фотосъемка, видеозапись и эксперименты могут проводиться с помощью мобильного приложения.
Изменения позволяют повысить эффективность контроля, внедрить современные технологии в процессы проверок, закрепить новые процедуры оформления и взаимодействия, а также сделать контроль более прозрачным и технологичным.
Постановление Правительства РФ от 24 сентября 2025 г. № 1471 вступило в законную силу 2 октября 2025 г.
С документом можно ознакомиться по ссылке http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202509240033?index=1
10 октября 2025
Внесены изменения в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц
С 1 сентября 2025 года вступают в законную силу изменения в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704 (далее – Положение).
Изменения в Положение внесены на основании приказа Минэкономразвития России от 20 ноября 2024 г. № 730 «О внесении изменений в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704».
Расширяются перечни сведений, которые должны представлять испытательные лаборатории (центры) в Росаккредитацию.
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, должны будут дополнительно представлять в Росаккредитацию следующие сведения:
- о документах (стандартах), устанавливающих правила и методы испытаний, с указанием примененного при проведении испытаний метода испытаний;
- о полученных в ходе испытаний данных, включая наименование определяемой характеристики (показателя) и результат испытаний, выраженный в единицах измерения или в виде качественных характеристик, предусмотренных областью аккредитации;
- о лице (лицах), проводившем (проводивших) испытания.
Источник публикации приказа Минэкономразвития России от 20 ноября 2024 г. № 730: официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, дата опубликования: 18.02.2025, зарегистрировано в Минюсте России 17.02.2025 (рег. № 81277), начало действия документа: 01.09.2025.
Подробно с приказом Минэкономразвития России от 20 ноября 2024 г. № 730 можно ознакомиться, перейдя по ссылке http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202502180016
25 августа 2025
Федеральная служба по аккредитации подготовила Разъяснения по вопросам применения постановления Правительства Российской Федерации от 21.09.2019 № 1236
Росаккредитация на своем официальном сайте разместила Разъяснения по вопросам, связанным с применением Росаккредитацией положений постановления Правительства Российской Федерации от 21.09.2019 № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него» (далее – Постановление № 1236, национальная часть Единого реестра), а также приложения к Правилам принятия национальным органом по аккредитации решений о включений аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него, утвержденным Постановлением № 1236, (далее соответственно – Критерии оценки, Правила включения).
В Разъяснениях указано, что исключение аккредитованного лица из национальной части Единого реестра осуществляется по решению Федеральной службы по аккредитации. Основаниями для принятия такого решения в том числе являются:
а) наличие в Федеральной службе по аккредитации фактов, подтверждающих, что аккредитованное лицо перестало соответствовать Критериям включения;
б) принятие Межведомственным советом решения об исключении аккредитованного лица из национальной части Единого реестра.
К нарушениям испытательными лабораториями (центрами) процедур оценки соответствия, повлекшим необоснованную выдачу документов, в соответствии с пунктом 9(1) Порядка относятся:
а) нарушение области аккредитации;
б) нарушение требований к отбору образцов (проб) продукции;
в) нарушение требований к подготовке или обработке испытываемого образца;
г) нарушение применения метода исследования (испытания) и измерения продукции;
д) нарушение требований к средствам измерений, испытательному оборудованию, вспомогательному оборудованию;
е) нарушение условий проведения исследований (испытаний) и измерений продукции;
ж) нарушение требований к персоналу.
Необходимо также обратить внимание на ранее предоставленные Росаккредитацией разъяснения по вопросам применения Постановления № 1236 (текст документа в справочно-правовой системе «КонсультантПлюс» приведен в соответствии с публикацией на сайте https://fsa.gov.ru/ по состоянию на 03.01.2020).
Документы для использования в работе:
- постановление Правительства РФ от 21 сентября 2019 г. № 1236
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. №100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения»
Подробнее с Разъяснениями Росаккредитации можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
23 июня 2025
Росаккредитация разослала письмо об эквивалентности
В соответствии с письмом «О применении нормативных и методических документов» исх. № 6562/07-МЗ от 28.05.20245 Федеральная служба по аккредитации проинформировала о том, что применение нормативных и методических документов, приведенных в Приложении к письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации.
Внедрение в практику работы нормативных документов согласно прилагаемому к письму перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (для испытательных лабораторий).
Обращаем внимание, эквивалентными признаны 27 нормативных документов.
С письмом об эквивалентности можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
03 июня 2025
Росаккредитация подтвердила статус подписанта международной Договоренности о взаимном признании ILAC MRA после успешного прохождения независимого международного аудита, проведенного Азиатско-Тихоокеанским объединением по аккредитации (APAC)
Росаккредитация подтвердила статус подписанта международной Договоренности о взаимном признании ILAC MRA после успешного прохождения независимого международного аудита, проведенного Азиатско-Тихоокеанским объединением по аккредитации (APAC)
Росаккредитацией разработана Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (СМ № 04.1-9.0014, вер. 07.2, утв. 25.12.2024), касающаяся правил получения и использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации, в том числе комбинированного знака ILAC MRA.
Наличие комбинированного знака ILAC MRA на документах о результатах оценки соответствия придает им значимость за рубежом, поскольку прямо свидетельствует о том, что эти документы выданы органом по оценке соответствия, аккредитованным на международном уровне.
На сегодняшний день признание Росаккредитации в рамках ILAC MRA охватывает следующие типы аккредитованных лиц:
- испытательные лаборатории (ISO/IEC 17025);
- калибровочные лаборатории (ISO/IEC 17025);
- органы инспекции (ISO/IEC 17020);
- провайдеры проверки квалификации (ISO/IEC 17043).
Информация о статусе Росаккредитации как подписанта ILAC MRA размещена на официальном сайте ILAC.
Заявки от испытательных и калибровочных лабораторий, органов инспекции и провайдеров проверки квалификации на получение разрешения на использование комбинированного знака ILAC MRA принимаются согласно установленной процедуре.
Подробнее с процедурой можно ознакомиться на сайте по ссылке https://fsa.gov.ru/infrastructure/mezhdunarodnoe-priznanie/kombinirovannyy-znak-akkreditatsii/
28 мая 2025
Мобильное приложение «Здоровое питание» Роспотребнадзора
Мобильное приложение «Здоровое питание» - здоровый рацион питания!
Мобильное приложение «Здоровое питание» предназначено для тех, кому важны осознанный выбор пищевых продуктов и стремление к здоровому образу жизни.
Мобильно приложение позволяет:
- сканировать с помощью камеры смартфона штрих-код продукта для получения данных о пищевом продукте;
- получать уведомления и напоминания о необходимости приема пищи, воды для соблюдения режима и поддержания водного баланса;
- рассчитывать индивидуальные нормы калорий, белков, жиров, углеводов и индекс массы тела на основе данных о возрасте, весе, росте и уровне активности;
- вести журнал приема пищи и потребляемой воды для отслеживания рациона;
- получать отчет по потребленным калориям за выбранный период и сравнивать среднее значение с нормой;
- контролировать свой режим (отслеживать количество дней при решении отказаться от вредных привычек);
- познакомиться с интересными рекомендациями, статьями, советами экспертов по здоровому питанию.
База данных мобильного приложения содержит данные о 7426 пищевых продуктах по 7 основным категориям (молочные продукты, мясные продукты, хлебные продукты, рыбные продукты, другие твердые продукты, готовая продукция, напитки).
Мобильное приложение «Здоровое питание» можно загрузить:
1. в магазине приложений RuStore
2. apk-файл на сайте здоровое-питание.рф
22 мая 2025
Росаккредитацией утвержден новый стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации
Стандарт профессиональной деятельности экспертов по аккредитации разработан Росаккредитацией с учетом требований законодательства Российской Федерации в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации, а также ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится взамен документа СМ № 04.1-9.0004 (вер. 02).
Профстандарт СМ № 04.1-9.0004 (вер. 03.1 Март 2025 г.) определяет требования к эксперту по аккредитации, в том числе функции, знания и навыки, необходимые при проведении экспертиз, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездных экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также при подготовке заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации.
Выполнение требований настоящего стандарта является обязательным для всех экспертов по аккредитации, привлекаемых в целях проведения экспертиз.
Эксперты по аккредитации при взаимодействии с заявителями, аккредитованными лицами обязаны:
- обеспечить информирование заявителя, аккредитованного лица о планируемых экспертизах соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;
- организовать и обеспечить проведение экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, в том числе оценки устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации.
С актуальной версией Руководства можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
21 апреля 2025
Мобильное приложение «Здоровое питание» Роспотребнадзора
Мобильное приложение «Здоровое питание» создано в рамках федерального проекта «Укрепление общественного здоровья» национального проекта «Демография», в настоящее время продолжает свою работу в рамках федерального проекта «Здоровье для каждого» национального проекта «Продолжительная активная жизнь». Основной целью является внедрение принципов здорового питания, расширение знании населения в вопросах питания.
Отличительными особенностями мобильного приложения являются научный подход и внедрение принципа цветовой индикации продуктов «Светофор». Методологической основой являются Методические рекомендации МР 2.3.0122–18 «Гигиена питания. Цветовая индикация на маркировке пищевой продукции в целях информирования потребителей. Методические рекомендации» (далее МР), содержащие унифицированные подходы по цветовой индикации на маркировке пищевой продукции промышленного производства в зависимости от содержания в ней добавленного сахара, поваренной соли (натрия), жира, насыщенных жирных кислот и трансизомеров жирных кислот с учетом анализа среднесуточного потребления пищевой продукции в Российской Федерации и усредненных значений вышеуказанных критически значимых пищевых веществ. База данных приложения наполняется по результатам лабораторных исследований учреждений Роспотребнадзора, что обеспечивает точность и достоверность информации о пищевых продуктах. На сегодняшний момент в базе данных имеются сведения о более чем 7200 пищевых продуктах. Количество скачивании составляет более 27 тыс.
Мобильное приложение разработано для устройств на операционной системе Android. Ссылки для скачивания актуальных версии мобильного приложения:
1. в магазине приложений RuStore
2. apk-файл на сайте здоровое-питание.рф
14 апреля 2025
Опубликован официальный перевод документа ILAC-P9:01/2024 «Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации»
В реестр Росстандарта внесён официальный перевод на русский язык документа ILAC-P9:01/2024 (рег. № 4589/ILAC). Перевод выполнен Национальным институтом аккредитации при поддержке Росаккредитации и с участием членов Технического комитета по стандартизации «Оценка соответствия» (ТК 079).
Требования документа «Политика ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации» касаются всех органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в сфере испытаний или калибровки, в том числе:
- испытательных и калибровочных лабораторий;
- медицинских лабораторий;
- органов инспекции;
- провайдеров проверки квалификации;
- производителей стандартных образцов и других организаций.
Участие в проверках квалификации и межлабораторных сличениях является важным инструментом мониторинга достоверности результатов испытаний.
В четвёртом разделе «Терминология» Политики содержатся следующие определения понятий:
- межлабораторное сличение,
- проверка квалификации,
- внешняя оценка качества.
С дополнительной информацией можно ознакомиться на сайте
https://fsa.gov.ru/press-center/news/23109/
08 апреля 2025
Принята новая версия Руководства по проведению оценки соответствия органов инспекции критериям аккредитации
Руководство разработано Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов при организации и проведении оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц Критериям аккредитации при предоставлении государственных услуг по процедуре аккредитации (расширения области аккредитации) и подтверждения компетентности с учетом требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, положений информационных и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF) и вводится взамен документа СМ № 03.2-1.0001, утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 26.12.2024.
Руководство по проведению оценки соответствия органов инспекции критериям аккредитации введено в действие 17.01.2025. Актуализация Руководства произошла в части внесения уточнений по формированию опросных листов (см. разделы 6.16, 6.2.6, 6.3.4, 6.4.4).
Руководство устанавливает подходы к подготовке и проведению оценки соответствия органа инспекции Критериям аккредитации, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия. Документ позволяет оценить компетентность органа инспекции в пределах заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации.
Выполнение положений Руководства является обязательным для должностных лиц Росаккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов, участвующих в процессе аккредитации, расширения области аккредитации и подтверждения компетентности органов инспекции.
Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящим руководством при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.
С актуальной версией Методических рекомендаций можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
10 марта 2025
Переизданы Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации
Методические рекомендации разработаны Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия испытательных лабораторий (центров) Критериям аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и вводятся взамен документа СМ № 04.1-4.0004 (вер. 06.1), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 15 августа 2024 г.
Настоящие методические рекомендации СМ № 04.1-4.0004 (версия 06.2, февраль 2025 г.), утверждены руководителем Росаккредитации 3 февраля 2025 г., и вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня их утверждения.
Актуализация МР произошла в части добавления новых нормативных ссылок, сокращений, положений по анализу ПК, а также раундов ПК (приложение 1 и 2).
С актуальной версией Методических рекомендаций можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
05 февраля 2025
Внесены изменения в документы, регулирующие деятельность испытательных лабораторий и органов инспекции в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации
1. Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации (СМ № 03.1-1.0018, Версия 01.3 Декабрь 2024 г., утверждено 26.12.2024)
В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с методами исследований (испытаний) и измерений, включенными в область аккредитации. Объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать методы исследований (испытаний) и измерений, оцененные при проведении предыдущих оценок.
Таблица соотнесения методов исследований (испытаний) с категориями риска приведена в дополненном приложении 8 к Руководству.
2. Руководство по проведению оценки соответствия органов инспекции критериям аккредитации (СМ № 03.2-1.0001, Версия 01.3 Декабрь 2024 г., утверждено 26.12.2024)
В целях определения объема оценки руководителем экспертной группы при формировании плана выездной оценки необходимо учитывать уровни риска, связанные с объектами инспекции, включенными в область аккредитации. Объем оценки области аккредитации должен содержать не менее 33% от общего объема области аккредитации и учитывать объекты, методы и виды инспекции.
Таблица соотнесения объектов инспекции (наименований видов экономической деятельности) с категориями риска приведена в дополненном приложении 3 к Руководству.
Оба руководства вводится в действие по истечении десяти рабочих дней с даты их утверждения.
С новыми документами можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
20 января 2025
Росаккредитация разослала письмо об эквивалентности
В соответствии с письмом «О применении стандартов» исх. № 19218/07-МЗ от 26.12.2024 Федеральная служба по аккредитации проинформировала о том, что применение нормативных и методических документов, приведенных в перечне (ссылка прилагается), может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации.
Внедрение в практику работы испытательной лаборатории (центра) стандартов согласно прилагаемому к письму перечню, включая обеспечение компетентности персонала, проводящего исследования (испытания) и измерения, осуществляется в порядке, предусмотренном ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Обращаем внимание, эквивалентными признаны 64 нормативных документа.
С письмом об эквивалентности можно ознакомиться на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
09 января 2025
Федеральной службой по аккредитации приняты новые документы, регулирующие деятельность испытательных лабораторий и органов инспекции в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации
1. Руководства:
— Руководство по проведению оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) критериям аккредитации (СМ № 03.1-1.0018, Версия 01.2 Ноябрь 2024 г., утверждено 05.11.2024)
— Руководство по проведению оценки соответствия органов инспекции критериям аккредитации (СМ № 03.2-1.0001, Версия 01.2 Ноябрь 2024 г., утверждено 05.11.2024)
— Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (СМ № 04.1-1.0019, Версия 01.1 Сентябрь 2024 г., утверждено 20.09.2024)
2. Методические рекомендации:
— Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации (СМ № 04.1-4.0004, Версия 06.1 Август 2024 г., утверждены 15.08.2024)
— Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа инспекции критериям аккредитации (СМ № 03.1-4.0006, Версия 01.2 Ноябрь 2024 г., утверждены 07.11.2024)
3. Методика:
— Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица
(СМ № 03.2-4.0001, Версия 01.1 Ноябрь 2024 г., утверждена 05.11.2024)
С новыми документами можно ознакомиться также на сайте https://fsa.gov.ru/documents/ в разделе «Документы»
11 ноября 2024
Обновлены Политики Росаккредитации
Федеральная служба по аккредитации приняла новые версии документов системы менеджмента (СМ):
1. Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (СМ № 04.1-9.0014, Версия 07.1 Июль 2024 г.), введена в действие с 13 августа 2024 г.
В новой версии СМ № 04.1-9.0014 обновлена информация в части деятельности аккредитованных лиц в случае реорганизации, порядка предоставления информации в случае имеющихся данных о жалобах, причин прекращения действия разрешения об использовании комбинированного знака, уведомлений об изменениях, а также обновлена форма отчета по использованию комбинированного знака ILAC MRA.
2. Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации (СМ № 03.1-1.0008, Версия 03.2 Сентябрь 2024 г.), вводится в действие с 1 января 2025 г. с правом досрочного применения.
Политика СМ № 03.1-1.0008 (вер. 03.1), утвержденная руководителем Федеральной службы по аккредитации 28 августа 2024 г., считается отмененной со дня утверждения СМ № 03.1-1.0008 (вер. 03.2), которая вводится взамен СМ № 03.1-1.0008 (вер. 02).
Политика определяет подходы Росаккредитации в отношении проверки квалификации лабораторий (испытательных, калибровочных, медицинских, лабораторий, занимающихся отбором проб) путем участия в межлабораторных сличительных испытаниях лабораторий, а также органов инспекций (в случае где это применимо), в том числе, путем участия в межлабораторных сличительных испытаниях отличных от проверки квалификации.
Политика предназначена для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных или претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации, выполняющих работы по проведению исследований (испытаний), измерений, отбору проб, калибровке средств измерений.
Внимание органов инспекции!
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции» не содержит требований в отношении проверки квалификации, однако для испытательной деятельности, если она включена в область аккредитации органа инспекции, должны учитываться требования ГОСТ ISO/IEC 17025.
Подробно с Политиками Росаккредитации можно ознакомиться, перейдя по ссылкам:
- Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (СМ № 04.1-9.0014, Версия 07.1 Июль 2024 г.)
- Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации (СМ № 03.1-1.0008, Версия 03.2 Сентябрь 2024 г.)
20 сентября 2024
Принята новая версия методических рекомендаций по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг
Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг (СМ № 02.1-3.0001, Версия 03.1 Июль 2024 г.)
Методические рекомендации (МР) предназначены для:
- специалистов Федеральной службы по аккредитации
- экспертов по аккредитации и технических экспертов
- заявителей / аккредитованных лиц
Структура МР состоит из следующих основных разделов:
1. Работа с облачным хранилищем
2. Инструкция по установке ПО «TrueConf»
3. Настройка и использование ПО «TrueConf»
4. Требования к интернет соединению
5. Управление конференцией
6. Личный кабинет vks.fsa.gov.ru или vks2.fsa.gov.ru
7. Переход между параллельными конференциями
8. Вопрос – ответ
9. Конфиденциальность информации
Важно знать!
Заявитель/аккредитованное лицо могут только загружать файлы без возможности замены.
Доступ к папке в облачном хранилище закрывается автоматически спустя 15 календарных дней после последней даты проведения ВКС.
В разделе «Вопрос – ответ» перечислены ответы на следующие вопросы:
- Не открывается приложение TrueConf, что делать?
- Высланные логины и пароли не подходят, что делать?
- Я не получил(а) логин и пароль, что делать?
- Какой объем для загрузки одного файла в облачном хранилище?
- Почему заявитель не может заменить файл в предоставленном в облачном хранилище?
- Почему доступ в облачное хранилище закрылся спустя неделю после окончания государственной услуги?
Подробно с МР можно ознакомиться, перейдя по ссылке:
- см. СМ № 02.1-3.0001 «Методические рекомендации по проведению удаленной оценки в рамках оказания государственных услуг»
30 августа 2024
Приказом Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н установлены Квалификационные требования к уровню образования и виду дополнительного профессионального образования медицинских и фармацевтических работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Информационно-методический центр» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека обращает внимание на требования, предъявляемые к работникам организаций, подведомственных Роспотребнадзору, со средним медицинским образованием.
Согласно приказа Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (далее – Приказ № 541н) установлены требования к квалификации и образованию фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника): наличие среднего профессионального образования по специальности «Лабораторная диагностика» и сертификат специалиста по специальности «Лабораторная диагностика», «Гистология», «Лабораторное дело», «Судебно-медицинская экспертиза» без предъявления требований к стажу работы.
В Приказе № 541н также установлены требования к квалификации и образованию лаборанта: наличие среднего профессионального образования по специальности «Лабораторная диагностика», «Медико-профилактическое дело» и сертификат специалиста по специальности «Лабораторная диагностика», «Гистология», «Лабораторное дело», «Судебно-медицинская экспертиза», «Бактериология» без предъявления требований к стажу работы.
Приказом Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н установлены Квалификационные требования к уровню образования и виду дополнительного профессионального образования медицинских и фармацевтических работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием (далее – Приказ № 83н).
В соответствии с Приказом № 83н к сотрудникам, работающим по специальности «Бактериология», предъявляются следующие требования к образованию:
1) должно быть среднее профессиональное образование по одной из специальностей: «Лабораторная диагностика», «Медико-профилактическое дело»;
2) профессиональная переподготовка по специальности «Бактериология» при наличии среднего профессионального образования по одной из специальностей: «Лабораторная диагностика», «Медико-профилактическое дело»;
3) повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.
Согласно Приказа № 83н сотрудники вправе занимать в учреждении следующие должности: медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант (для лиц, имеющих среднее профессиональное образование по специальности «Лабораторная диагностика», «Медико-профилактическое дело»).
Таким образом, если на должность «фельдшер-лаборант» трудоустроены сотрудники со средним профессиональным образованием, которые работают по специальности «Бактериология», в соответствии с Приказом № 83н им дополнительно требуется пройти профессиональную переподготовку по специальности «Бактериология» для возможности дальнейшей работы в должности по указанной специальности.
Обращаем внимание, что за несоблюдение обязательных требований, содержащихся в приказе Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н, допускаются привлечение к административной ответственности на основании постановления Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. № 2467.
Подробно с Приказом № 83н можно ознакомиться, перейдя по ссылке:
- см. Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
26 июля 2024
Правительство скорректировало особенности разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2024 году
Внесены очередные изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353
С 28 декабря 2023 г. вступило в законную силу постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2023 г. № 2269 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353»
Постановлением № 2269 установлено: в 2023 и 2024 годах по решению национального органа по аккредитации допускается проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки (п.3 Приложения № 17).
09 января 2024
Расширен Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц
Приказом Минэкономразвития России от 28 июня 2023 г. № 438 внесены изменения в Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденный приказом Минэкономразвития России от 28 мая 2021 г. № 300. Изменения вступили в законную силу со 2 сентября 2023 г.
Новые индикаторы риска:
1) непоступление в Росаккредитацию в течение 6 месяцев от органа инспекции сведений о выданных протоколах инспекции или актах инспекции;
2) двукратный и более рост количества выданных органом инспекции протоколов инспекции (актов инспекции);
3) двукратный и более рост количества выданных аккредитованным лицом отчетов об испытаниях (протоколов испытаний), либо протоколов инспекции (актов инспекции), либо результатов поверки средств измерений в области аккредитации за шестьдесят календарных дней, предшествующих дню внесения аккредитованным лицом в реестр аккредитованных лиц сведений о сокращении области аккредитации в сравнении с периодом времени (ме